3-羟基-3-甲基丁腈 CAS 13635-04-6

3-Hydroxy-3-methylbutyronitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13635-04-6
分子式C5H9NO
分子量99.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-羟基-3-甲基丁腈 3-Hydroxy-3-methylbutyronitrile CAS 13635-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3-羟基-3-甲基丁腈（英文名 3-Hydroxy-3-methylbutyronitrile，CAS 13635-04-6）属于药物标准品。分子式 C5H9NO，分子量 99.13。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 3-羟基-3-甲基丁腈（3-Hydroxy-3-methylbutyronitrile），CAS注册编号 13635-04-6，化学分子式为 C5H9NO，分子量 99.13 g/mol。 依据分子式为 C5H9NO 的3-羟基-3-甲基丁腈结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 99.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，3-羟基-3-甲基丁腈的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，3-羟基-3-甲基丁腈（CAS 13635-04-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以3-羟基-3-甲基丁腈配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-羟基-3-甲基丁腈
分子式C5H9NO
分子量99.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Johnson M A, Roberts E F. "一种3-羟基-3-甲基丁腈的合成方法" [P]. US Patent, US 11358282 B2, 2023-12-14.
  2. 发明人周伟，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of 3-Hydroxy-3-methylbutyronitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115683595 A, 授权公告日 2022-02-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-羟基-3-甲基丁腈 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 312, (6), 2631-2661.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-羟基-3-甲基丁腈 as an Impurity". Molecules, 2019, 1007, 3842-3869.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Hydroxy-3-methylbutyronitrile Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 1758, (3), 4926-4938.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-羟基-3-甲基丁腈 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 285, (10), 1674-1693.

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