CAS 4111-08-4

2-Hydroxy-2-methylbutanenitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4111-08-4
分子式C5H9NO
分子量99.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Hydroxy-2-methylbutanenitrile CAS 4111-08-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Hydroxy-2-methylbutanenitrile，CAS 号 4111-08-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H9NO，分子量 99.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C5H9NO 的（2-Hydroxy-2-methylbutanenitrile），其CAS登记号是 4111-08-4，分子量为 99.13 g/mol。 （分子式 C5H9NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 4111-08-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9NO
分子量99.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115167103 B, 授权公告日 2023-05-05.
  2. 发明人钱学锋，冯建国，高志强. "Method for the Synthesis of 2-Hydroxy-2-methylbutanenitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116566733 A, 授权公告日 2023-01-08.
  3. Jørgensen K, Johansson L, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity 2-Hydroxy-2-methylbutanenitrile" [P]. European Patent, EP 3129052 A1, 2016-09-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 388, (9), 6708-6714.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2010, 337, 1104-1109.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Hydroxy-2-methylbutanenitrile Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1964, (2), 2789-2814.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 644, (11), 1233-1236.

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