CAS 136564-83-5

(R)-4,4,4-Trifluoro-2-methylbutan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号136564-83-5
分子式C5H10F3N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-4,4,4-Trifluoro-2-methylbutan-1-amine hydrochloride CAS 136564-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-4,4,4-Trifluoro-2-methylbutan-1-amine hydrochloride，CAS 号 136564-83-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H10F3N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H10F3N HCl 的（(R)-4,4,4-Trifluoro-2-methylbutan-1-amine hydrochloride），其CAS登记号是 136564-83-5，分子量为 177.59 g/mol。 （分子式 C5H10F3N HCl）的化学结构中包含含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（(R)-4,4,4-Trifluoro-2-methylbutan-1-amine hydrochloride，CAS 136564-83-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10F3N HCl
分子量177.59 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112773113 A, 授权公告日 2016-06-05.
  2. 发明人高志强，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of (R)-4,4,4-Trifluoro-2-methylbutan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108663807 B, 授权公告日 2015-12-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1518, (6), 5055-5074.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2017, 2464, (8), 9675-9694.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-4,4,4-Trifluoro-2-methylbutan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 676, (2), 2097-2125.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 2131, (5), 9552-9566.

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