CAS 13688-68-1

9,9-Dimethyl-9H-9-silafluorene

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13688-68-1
分子式C14H14Si
分子量210.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9,9-Dimethyl-9H-9-silafluorene CAS 13688-68-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（9,9-Dimethyl-9H-9-silafluorene，CAS 号 13688-68-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H14Si，分子量 210.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H14Si 的（9,9-Dimethyl-9H-9-silafluorene），其CAS登记号是 13688-68-1，分子量为 210.35 g/mol。 受分子结构中多环芳烃的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括210.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（9,9-Dimethyl-9H-9-silafluorene，CAS 13688-68-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H14Si
分子量210.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114388086 B, 授权公告日 2021-07-25.
  2. Lee S K, Williams B T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of 9,9-Dimethyl-9H-9-silafluorene" [P]. US Patent, US 11491740 B2, 2025-11-27.
  3. Schröder R, Martínez F, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity 9,9-Dimethyl-9H-9-silafluorene" [P]. European Patent, EP 3063160 A1, 2016-08-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 662, 7272-7289.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2013, 1311, (2), 7949-7957.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9,9-Dimethyl-9H-9-silafluorene Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 1341, (7), 6035-6062.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 385, (6), 4766-4784.

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