CAS 1369495-76-0

4-Fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,3'-piperidine]

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1369495-76-0
分子式C13H16FN
分子量205.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,3'-piperidine] CAS 1369495-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（4-Fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,3'-piperidine]，CAS 1369495-76-0），分子式 C13H16FN，分子量 205.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1369495-76-0 对应的化合物（英文标识 4-Fluoro-2,3-dihydrospiroindene-1,3'-piperidine），化学式 C13H16FN，相对分子质量 205.27。 依据分子式为 C13H16FN 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 205.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测

应用场景：针对化学分析用途，（4-Fluoro-2,3-dihydrospiro indene-1,3'-piperidine ）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H16FN
分子量205.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，杨光，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108091063 A, 授权公告日 2016-02-06.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of 4-Fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,3'-piperidine]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112660886 B, 授权公告日 2021-08-20.
  3. 发明人高志强，王建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 4-Fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,3'-piperidine]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110866178 A, 授权公告日 2025-02-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 510, 2203-2227.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2012, 1653, 9972-9992.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,3'-piperidine] Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1532, 9635-9648.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2016, 1036, (8), 2074-2084.

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