吡美莫司 CAS 137071-32-0

Pimecrolimus

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号137071-32-0
分子式C43H68ClNO11
分子量810.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡美莫司 Pimecrolimus CAS 137071-32-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡美莫司（Pimecrolimus，CAS 号 137071-32-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C43H68ClNO11，分子量 810.45。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），吡美莫司满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C43H68ClNO11 的吡美莫司（Pimecrolimus），其CAS登记号是 137071-32-0，分子量为 810.45 g/mol。 依据分子式为 C43H68ClNO11 的吡美莫司结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 810.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：在化学分析实验室中，吡美莫司（CAS 137071-32-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以吡美莫司配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡美莫司
分子式C43H68ClNO11
分子量810.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，李文辉，陈志强. "一种吡美莫司的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115157591 A, 授权公告日 2017-06-05.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，钱学锋. "Method for the Synthesis of Pimecrolimus" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112796675 A, 授权公告日 2021-10-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡美莫司 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2399, 639-656.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡美莫司 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 930, 8309-8317.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimecrolimus Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 1943, 7657-7676.

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