依托泊苷EP杂质O CAS 260974-95-6

Etoposide EP Impurity O

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号260974-95-6
分子式C33H32Cl4O15
分子量810.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托泊苷EP杂质O Etoposide EP Impurity O CAS 260974-95-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依托泊苷EP杂质O（Etoposide EP Impurity O）为药物杂质对照品，CAS 登记号 260974-95-6，分子式 C33H32Cl4O15，分子量 810.41。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依托泊苷EP杂质O可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 260974-95-6 对应的依托泊苷EP杂质O（Etoposide EP Impurity O），是化学式为 C33H32Cl4O15 的药物杂质标准品，相对分子质量 810.41。 依据分子式为 C33H32Cl4O15 的依托泊苷EP杂质O结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 810.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），依托泊苷EP杂质O满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依托泊苷EP杂质O（Etoposide EP Impurity O）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托泊苷EP杂质O适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托泊苷EP杂质O
分子式C33H32Cl4O15
分子量810.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，高志强，李文辉. "一种依托泊苷EP杂质O的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111439416 A, 授权公告日 2015-05-20.
  2. 发明人何建平，黄志刚，胡光. "Method for the Synthesis of Etoposide EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112615594 A, 授权公告日 2023-08-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托泊苷EP杂质O in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 512, 4718-4725.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托泊苷EP杂质O as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 821, (7), 6555-6567.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoposide EP Impurity O Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 1294, 3794-3818.

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