替卡西林EP杂质C CAS 21080-92-2

Ticarcillin EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号21080-92-2
分子式C7H6O4S
分子量186.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡西林EP杂质C Ticarcillin EP Impurity C CAS 21080-92-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡西林EP杂质C（Ticarcillin EP Impurity C，CAS 号 21080-92-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H6O4S，分子量 186.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括替卡西林EP杂质C在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替卡西林EP杂质C（Ticarcillin EP Impurity C）的系统命名为替卡西林EP杂质C，CAS号 21080-92-2，分子量为 186.19 g/mol。 从化学结构特征来看，替卡西林EP杂质C的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为186.19 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，替卡西林EP杂质C（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：替卡西林EP杂质C（Ticarcillin EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替卡西林EP杂质C（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡西林EP杂质C
分子式C7H6O4S
分子量186.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Sørensen M, Nielsen H. "一种替卡西林EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3792435 A1, 2025-02-19.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，周伟. "Method for the Synthesis of Ticarcillin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110473933 A, 授权公告日 2017-01-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡西林EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 1127, (4), 5287-5291.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡西林EP杂质C as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1736, (1), 8535-8549.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticarcillin EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 196, (6), 4993-5002.

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