替卡西林EP杂质A CAS 36041-93-7

Ticarcillin EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号36041-93-7
分子式C14H16N2O4S2
分子量340.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡西林EP杂质A Ticarcillin EP Impurity A CAS 36041-93-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替卡西林EP杂质A（Ticarcillin EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 36041-93-7，分子式 C14H16N2O4S2，分子量 340.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，替卡西林EP杂质A的分子量为340.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替卡西林EP杂质A（Ticarcillin EP Impurity A）的系统命名为替卡西林EP杂质A，CAS号 36041-93-7，分子量为 340.42 g/mol。 替卡西林EP杂质A（C14H16N2O4S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，替卡西林EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，替卡西林EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：从实际应用出发，替卡西林EP杂质A（CAS 36041-93-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 替卡西林EP杂质A作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡西林EP杂质A
分子式C14H16N2O4S2
分子量340.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，高志强，马晓峰. "一种替卡西林EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109865900 A, 授权公告日 2025-08-16.
  2. Rossi M, Björnsson E, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Ticarcillin EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3716191 A1, 2022-09-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡西林EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 475, (3), 7764-7774.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡西林EP杂质A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1940, (8), 8014-8018.

Related Ticarcillin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...