【停用，请询 C4X-136629】伏立康唑杂质15 CAS 137234-76-5
Voriconazole Impurity 15
| CAS 号 | 137234-76-5 |
| 分子式 | C16H13ClF3N5O |
| 分子量 | 383.76 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
【停用，请询 C4X-136629】伏立康唑杂质15（Voriconazole Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 137234-76-5。分子式 C16H13ClF3N5O，分子量 383.76。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，【停用，请询 C4X-136629】伏立康唑杂质15的分子量为383.76 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，请询 C4X-136629】伏立康唑杂质15（Voriconazole Impurity 15）的系统命名为【停用，请询 C4X-136629】伏立康唑杂质15，CAS号 137234-76-5，分子量为 383.76 g/mol。 依据分子式为 C16H13ClF3N5O 的【停用，请询 C4X-136629】伏立康唑杂质15结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 383.76 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用，请询 C4X-136629】伏立康唑杂质15（Voriconazole Impurity 15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 【停用，请询 C4X-136629】伏立康唑杂质15 |
| 分子式 | C16H13ClF3N5O |
| 分子量 | 383.76 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1996年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，孙丽萍，唐晓军. "一种【停用，请询 C4X-136629】伏立康唑杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109647970 B, 授权公告日 2019-05-12.
- Klinger H, Park J H, Patel M V. "Method for the Synthesis of Voriconazole Impurity 15" [P]. US Patent, US 10187936 B2, 2023-05-21.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-136629】伏立康唑杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 532, 5304-5314.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-136629】伏立康唑杂质15 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 820, 9831-9844.
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