伏立康唑杂质17（非对映异构体混合物） CAS 188416-35-5
Voriconazole Impurity 17（Mixture of Diastereoisomer）
| CAS 号 | 188416-35-5 |
| 分子式 | C16H13ClF3N5O |
| 分子量 | 383.76 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的伏立康唑杂质17（非对映异构体混合物）（Voriconazole Impurity 17（Mixture of Diastereoisomer））为药物杂质对照品，CAS 登记号 188416-35-5，分子式 C16H13ClF3N5O，分子量 383.76。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，伏立康唑杂质17（非对映异构体混合物）的分子量为383.76 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，伏立康唑杂质17（非对映异构体混合物）（Voriconazole Impurity 17（Mixture of Diastereoisomer），C16H13ClF3N5O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 伏立康唑杂质17（非对映异构体混合物）（分子式 C16H13ClF3N5O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伏立康唑杂质17（非对映异构体混合物）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伏立康唑杂质17（非对映异构体混合物）（Voriconazole Impurity 17（Mixture of Diastereoisomer））是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 伏立康唑杂质17（非对映异构体混合物） |
| 分子式 | C16H13ClF3N5O |
| 分子量 | 383.76 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2010年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，罗永刚，郑宇鹏. "一种伏立康唑杂质17（非对映异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117290664 B, 授权公告日 2025-07-14.
- Jørgensen K, Björnsson E, Nowak P. "Method for the Synthesis of Voriconazole Impurity 17（Mixture of Diastereoisomer）" [P]. European Patent, EP 3091006 A1, 2022-10-18.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏立康唑杂质17（非对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 712, 1035-1042.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏立康唑杂质17（非对映异构体混合物） as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1056, (2), 4786-4809.
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