CAS 1373432-11-1

(S,S)-Me-BI-DIME

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1373432-11-1
分子式C20H25O3P
分子量344.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S,S)-Me-BI-DIME CAS 1373432-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (S,S)-Me-BI-DIME，CAS 1373432-11-1）属于药物标准品。分子式 C20H25O3P，分子量 344.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(S,S)-Me-BI-DIME），CAS注册编号 1373432-11-1，化学分子式为 C20H25O3P，分子量 344.38 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含膦酸基，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括344.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：针对化学分析用途，（(S,S)-Me-BI-DIME）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H25O3P
分子量344.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郭海燕，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115423682 A, 授权公告日 2025-06-18.
  2. Schröder R, Lefèvre J P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of (S,S)-Me-BI-DIME" [P]. European Patent, EP 3549818 A1, 2021-01-25.
  3. 发明人黄志刚，马晓峰，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity (S,S)-Me-BI-DIME" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108393272 A, 授权公告日 2025-03-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 116, 419-435.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 455, 8116-8146.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S,S)-Me-BI-DIME Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1788, (12), 1404-1420.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 397, (9), 1156-1164.

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