CAS 1375107-55-3

Tert-butyl 5-methyl-1-oxa-6-azaspiro[2.5]Octane-6-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1375107-55-3
分子式C12H21NO3
分子量227.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 5-methyl-1-oxa-6-azaspiro[2.5]Octane-6-carboxylate CAS 1375107-55-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl 5-methyl-1-oxa-6-azaspiro[2.5]Octane-6-carboxylate，CAS 1375107-55-3）属于药物标准品。分子式 C12H21NO3，分子量 227.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Tert-butyl 5-methyl-1-oxa-6-azaspiro2.5Octane-6-carboxylate），CAS注册编号 1375107-55-3，化学分子式为 C12H21NO3，分子量 227.30 g/mol。 依据分子式为 C12H21NO3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 227.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl 5-methyl-1-oxa-6-azaspiro 2.5 Octane-6-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO3
分子量227.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Rossi M, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3642208 A1, 2016-10-25.
  2. Hughes D C, Kumar R, Brown S R. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 5-methyl-1-oxa-6-azaspiro[2.5]Octane-6-carboxylate" [P]. US Patent, US 10669570 B2, 2021-10-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2306, (10), 7251-7257.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 834, (8), 7790-7818.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 5-methyl-1-oxa-6-azaspiro[2.5]Octane-6-carboxylate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1835, (5), 778-790.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 2406, 3643-3672.

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