R,S,R-依折麦布 CAS 1376614-99-1

R,S,R-Ezetimibe

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1376614-99-1
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

R,S,R-依折麦布 R,S,R-Ezetimibe CAS 1376614-99-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1376614-99-1 对应的R,S,R-依折麦布（R,S,R-Ezetimibe）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C24H21F2NO3，分子量 409.43。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 1376614-99-1 对应的化合物R,S,R-依折麦布（英文标识 R,S,R-Ezetimibe），化学式 C24H21F2NO3，相对分子质量 409.43。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，R,S,R-依折麦布表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括409.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，R,S,R-依折麦布（R,S,R-Ezetimibe）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以R,S,R-依折麦布配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称R,S,R-依折麦布
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Kowalski A, Martínez F. "一种R,S,R-依折麦布的合成方法" [P]. European Patent, EP 3604966 A1, 2022-12-25.
  2. Kowalski A, Nowak P, Schröder R. "Method for the Synthesis of R,S,R-Ezetimibe" [P]. European Patent, EP 3474623 A1, 2025-06-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of R,S,R-依折麦布 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1954, (12), 9759-9766.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of R,S,R-依折麦布 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 2468, (4), 1005-1015.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of R,S,R-Ezetimibe Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1776, (2), 9206-9222.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate R,S,R-依折麦布 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 164, 2458-2478.

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