CAS 1378298-89-5
Ethyl 2-azaspiro[4.4]Nonane-3-carboxylate
| CAS 号 | 1378298-89-5 |
| 分子式 | C11H19NO2 |
| 分子量 | 197.27 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（Ethyl 2-azaspiro[4.4]Nonane-3-carboxylate，CAS 号 1378298-89-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H19NO2，分子量 197.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Ethyl 2-azaspiro4.4Nonane-3-carboxylate），CAS注册编号 1378298-89-5，化学分子式为 C11H19NO2，分子量 197.27 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括197.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：从实际应用出发，（CAS 1378298-89-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C11H19NO2 |
| 分子量 | 197.27 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，韩伟，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109480872 B, 授权公告日 2023-02-11.
- 发明人何建平，郑宇鹏，杨光. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-azaspiro[4.4]Nonane-3-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114959773 B, 授权公告日 2020-02-13.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 188, (4), 6929-6951.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2019, 1997, (2), 9328-9357.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-azaspiro[4.4]Nonane-3-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 1108, 3421-3451.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 1623, (3), 1129-1143.
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