曲昔派特杂质3 CAS 138022-02-3

Troxipide Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号138022-02-3
分子式C12H24N2O2
分子量228.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质3 Troxipide Impurity 3 CAS 138022-02-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲昔派特杂质3（Troxipide Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 138022-02-3，分子式 C12H24N2O2，分子量 228.33。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

曲昔派特杂质3（分子式 C12H24N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 曲昔派特杂质3（Troxipide Impurity 3），CAS注册号 138022-02-3，化学式 C12H24N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 228.33 g/mol。 在色谱分析方法开发中，曲昔派特杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，曲昔派特杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，曲昔派特杂质3（CAS 138022-02-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲昔派特杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲昔派特杂质3
分子式C12H24N2O2
分子量228.33 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，罗永刚，韩伟. "一种曲昔派特杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115077842 A, 授权公告日 2021-12-22.
  2. 发明人刘建华，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of Troxipide Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114853716 B, 授权公告日 2021-02-13.
  3. 发明人林芳，高志强，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Troxipide Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109060235 A, 授权公告日 2025-07-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1680, (10), 8541-8558.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1166, (6), 3699-3704.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Troxipide Impurity 3 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1909, 7611-7618.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲昔派特杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 280, 8535-8557.

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