3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸 CAS 138165-75-0

3-(Boc-amino)-5-methylhexanoic Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号138165-75-0
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸 3-(Boc-amino)-5-methylhexanoic Acid CAS 138165-75-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 138165-75-0 对应的3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸（3-(Boc-amino)-5-methylhexanoic Acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H23NO4，分子量 245.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸在内的目标物的控制。 化学式为 C12H23NO4 的3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸（3-(Boc-amino)-5-methylhexanoic Acid），其CAS登记号是 138165-75-0，分子量为 245.32 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括245.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：针对化学分析用途，3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸（3-(Boc-amino)-5-methylhexanoic Acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，胡光. "一种3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117571178 A, 授权公告日 2020-09-27.
  2. Brown S R, O'Brien P Q, Roberts E F. "Method for the Synthesis of 3-(Boc-amino)-5-methylhexanoic Acid" [P]. US Patent, US 10713484 B2, 2022-03-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 836, 1996-2002.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸 as an Impurity". Food Chem., 2017, 673, 4023-4032.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(Boc-amino)-5-methylhexanoic Acid Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1711, (11), 2384-2400.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-(Boc-氨基)-5-甲基己酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 1783, 3744-3767.

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