CAS 138382-93-1

Ulifloxacin Impurity 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号138382-93-1
分子式C16H16FN3O3S
分子量349.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ulifloxacin Impurity 3 CAS 138382-93-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Ulifloxacin Impurity 3，CAS 138382-93-1）属于药物标准品。分子式 C16H16FN3O3S，分子量 349.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为349.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Ulifloxacin Impurity 3），CAS注册编号 138382-93-1，化学分子式为 C16H16FN3O3S，分子量 349.38 g/mol。 （分子式 C16H16FN3O3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：（Ulifloxacin Impurity 3）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H16FN3O3S
分子量349.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，孙丽萍，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110971001 A, 授权公告日 2022-11-14.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，冯建国. "Method for the Synthesis of Ulifloxacin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109170261 A, 授权公告日 2022-11-04.
  3. 发明人郭海燕，赵玉洁，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Ulifloxacin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114476278 A, 授权公告日 2024-08-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2156, (6), 1916-1923.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1630, (5), 6413-6429.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ulifloxacin Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 1829, 3205-3210.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 1409, 7216-7233.

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