CAS 1384269-02-6

(R)-3-(3-fluorophenyl)pyrrolidine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1384269-02-6
分子式C10H12FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-3-(3-fluorophenyl)pyrrolidine hydrochloride CAS 1384269-02-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-3-(3-fluorophenyl)pyrrolidine hydrochloride，CAS 号 1384269-02-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H12FN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H12FN HCl 的（(R)-3-(3-fluorophenyl)pyrrolidine hydrochloride），其CAS登记号是 1384269-02-6，分子量为 201.67 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为201.67 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-3-(3-fluorophenyl)pyrrolidine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H12FN HCl
分子量201.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，胡光，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110985436 A, 授权公告日 2020-06-19.
  2. 发明人杨光，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of (R)-3-(3-fluorophenyl)pyrrolidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114723931 A, 授权公告日 2021-04-23.
  3. 发明人罗永刚，钱学锋，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity (R)-3-(3-fluorophenyl)pyrrolidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113124254 A, 授权公告日 2018-11-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 501, (10), 827-857.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 379, 2604-2613.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-3-(3-fluorophenyl)pyrrolidine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 2164, (11), 4196-4223.

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