CAS 1384736-11-1

(3β)-3-[[(1,1-Dimethylethyl)dimethylsilyl]oxy]-26,27-dinorcholest-5-ene-25-nitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1384736-11-1
分子式C31H53NOSi
分子量483.84 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3β)-3-[[(1,1-Dimethylethyl)dimethylsilyl]oxy]-26,27-dinorcholest-5-ene-25-nitrile CAS 1384736-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3β)-3-[[(1,1-Dimethylethyl)dimethylsilyl]oxy]-26,27-dinorcholest-5-ene-25-nitrile，CAS 号 1384736-11-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C31H53NOSi，分子量 483.84。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C31H53NOSi 的（(3β)-3-(1,1-Dimethylethyl)dimethylsilyloxy-26,27-dinorcholest-5-ene-25-nitrile），其CAS登记号是 1384736-11-1，分子量为 483.84 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括483.84 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：针对化学分析用途，（(3β)-3- (1,1-Dimethylethyl)dimethylsilyl oxy -26,27-dinorcholest-5-ene-25-nitrile）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H53NOSi
分子量483.84 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113632416 B, 授权公告日 2016-02-03.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，沈红梅. "Method for the Synthesis of (3β)-3-[[(1,1-Dimethylethyl)dimethylsilyl]oxy]-26,27-dinorcholest-5-ene-25-nitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115078523 B, 授权公告日 2022-04-07.
  3. 发明人胡光，黄志刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity (3β)-3-[[(1,1-Dimethylethyl)dimethylsilyl]oxy]-26,27-dinorcholest-5-ene-25-nitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109445427 A, 授权公告日 2021-06-14.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 2446, (9), 6331-6334.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 929, 8996-9001.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3β)-3-[[(1,1-Dimethylethyl)dimethylsilyl]oxy]-26,27-dinorcholest-5-ene-25-nitrile Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 436, (7), 1624-1641.

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