CAS 138548-04-6

4-(Pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号138548-04-6
分子式C8H18N2
分子量142.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(Pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine CAS 138548-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（4-(Pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine，CAS 138548-04-6），分子式 C8H18N2，分子量 142.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 138548-04-6 对应的化合物（英文标识 4-(Pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine），化学式 C8H18N2，相对分子质量 142.24。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为142.24 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 138548-04-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H18N2
分子量142.24 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117806721 B, 授权公告日 2024-05-17.
  2. Davis P L, Anderson J P, Patel M V. "Method for the Synthesis of 4-(Pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine" [P]. US Patent, US 11254554 B2, 2020-09-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 941, (7), 3001-3017.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1061, (11), 3791-3805.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Pyrrolidin-1-yl)butan-2-amine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 1173, (11), 5661-5690.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 1647, (10), 8593-8615.

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