CAS 1388066-91-8

(R)-1-(4-fluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1388066-91-8
分子式C11H16FN
分子量181.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1-(4-fluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine CAS 1388066-91-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1388066-91-8 对应的（(R)-1-(4-fluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H16FN，分子量 181.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-1-(4-fluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine），CAS注册编号 1388066-91-8，化学分子式为 C11H16FN，分子量 181.25 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括181.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1388066-91-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16FN
分子量181.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，李文辉，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110414192 B, 授权公告日 2022-10-15.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of (R)-1-(4-fluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110027493 A, 授权公告日 2024-10-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 857, (1), 271-300.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1128, (4), 1993-2005.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1-(4-fluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 2317, 278-304.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2025, 1754, (7), 5209-5239.

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