CAS 1388122-83-5

(R)-1-(3,4-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1388122-83-5
分子式C11H15F2N
分子量199.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1-(3,4-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine CAS 1388122-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (R)-1-(3,4-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine，CAS 1388122-83-5）属于药物标准品。分子式 C11H15F2N，分子量 199.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1388122-83-5 对应的化合物（英文标识 (R)-1-(3,4-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine），化学式 C11H15F2N，相对分子质量 199.24。 （分子式 C11H15F2N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-1-(3,4-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H15F2N
分子量199.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114105159 B, 授权公告日 2021-02-02.
  2. Björnsson E, Schröder R, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of (R)-1-(3,4-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine" [P]. European Patent, EP 3582482 A1, 2023-11-24.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1721, 3261-3271.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 649, 5769-5786.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1-(3,4-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 2295, 5021-5037.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 1543, 7997-8003.

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