(R)-异吲哚啉-1-甲酸 CAS 1388796-96-0

(R)-Isoindoline-1-carboxylic Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1388796-96-0
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-异吲哚啉-1-甲酸 (R)-Isoindoline-1-carboxylic Acid CAS 1388796-96-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(R)-异吲哚啉-1-甲酸（(R)-Isoindoline-1-carboxylic Acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1388796-96-0。分子式 C9H9NO2，分子量 163.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(R)-异吲哚啉-1-甲酸在内的目标物的控制。 化学式为 C9H9NO2 的(R)-异吲哚啉-1-甲酸（(R)-Isoindoline-1-carboxylic Acid），其CAS登记号是 1388796-96-0，分子量为 163.17 g/mol。 从化学结构特征来看，(R)-异吲哚啉-1-甲酸的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为163.17 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，(R)-异吲哚啉-1-甲酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：在化学分析实验室中，(R)-异吲哚啉-1-甲酸（CAS 1388796-96-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以(R)-异吲哚啉-1-甲酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-异吲哚啉-1-甲酸
分子式C9H9NO2
分子量163.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Fischer A B, Johnson M A. "一种(R)-异吲哚啉-1-甲酸的合成方法" [P]. US Patent, US 9929116 B2, 2019-07-07.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of (R)-Isoindoline-1-carboxylic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114600304 B, 授权公告日 2021-05-23.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，周伟. "A Process for Preparing High-Purity (R)-Isoindoline-1-carboxylic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113158907 A, 授权公告日 2024-09-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-异吲哚啉-1-甲酸 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1271, 8347-8377.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-异吲哚啉-1-甲酸 as an Impurity". Food Chem., 2014, 2180, 262-278.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Isoindoline-1-carboxylic Acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 2461, (8), 4994-5015.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-异吲哚啉-1-甲酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 212, 9447-9458.

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