CAS 1389442-00-5

4,4-Difluoro-1-methylcyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1389442-00-5
分子式C7H13F2N
分子量149.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4-Difluoro-1-methylcyclohexan-1-amine CAS 1389442-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4,4-Difluoro-1-methylcyclohexan-1-amine，CAS 1389442-00-5）属于药物标准品。分子式 C7H13F2N，分子量 149.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H13F2N 的（4,4-Difluoro-1-methylcyclohexan-1-amine），其CAS登记号是 1389442-00-5，分子量为 149.18 g/mol。 受分子结构中含氟取代的影响，表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括149.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1389442-00-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H13F2N
分子量149.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Lee S K, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10433255 B2, 2025-07-04.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 4,4-Difluoro-1-methylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111365341 B, 授权公告日 2025-12-05.
  3. 发明人朱建伟，陈志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 4,4-Difluoro-1-methylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111890571 B, 授权公告日 2016-09-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 2357, (2), 9520-9530.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 1581, (10), 382-400.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Difluoro-1-methylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 1343, 2114-2125.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 1701, (12), 9958-9963.

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