(3,3-二氟环己基)?甲胺 CAS 1379151-12-8

(3,3-difluorocyclohexyl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1379151-12-8
分子式C7H13F2N
分子量149.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3,3-二氟环己基)?甲胺 (3,3-difluorocyclohexyl)methanamine CAS 1379151-12-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(3,3-二氟环己基)?甲胺（(3,3-difluorocyclohexyl)methanamine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1379151-12-8。分子式 C7H13F2N，分子量 149.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(3,3-二氟环己基)?甲胺在内的目标物的控制。 CAS编号 1379151-12-8 对应的化合物(3,3-二氟环己基)?甲胺（英文标识 (3,3-difluorocyclohexyl)methanamine），化学式 C7H13F2N，相对分子质量 149.18。 受分子结构中含氟取代的影响，(3,3-二氟环己基)?甲胺表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括149.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：从实际应用出发，(3,3-二氟环己基)?甲胺（CAS 1379151-12-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以(3,3-二氟环己基)?甲胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(3,3-二氟环己基)?甲胺
分子式C7H13F2N
分子量149.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Martínez F, Björnsson E. "一种(3,3-二氟环己基)?甲胺的合成方法" [P]. European Patent, EP 3293054 A1, 2024-06-03.
  2. Martínez F, Nielsen H, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of (3,3-difluorocyclohexyl)methanamine" [P]. European Patent, EP 3406504 A1, 2024-12-23.
  3. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，林芳. "A Process for Preparing High-Purity (3,3-difluorocyclohexyl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111209602 A, 授权公告日 2015-08-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (3,3-二氟环己基)?甲胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1988, (12), 6376-6379.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (3,3-二氟环己基)?甲胺 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1585, 166-174.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3,3-difluorocyclohexyl)methanamine Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 732, (3), 5228-5234.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate (3,3-二氟环己基)?甲胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1336, (7), 6168-6185.

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