CAS 1461715-53-6
(2,2-Difluorocyclohexyl)methanamine
| CAS 号 | 1461715-53-6 |
| 分子式 | C7H13F2N |
| 分子量 | 149.18 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 (2,2-Difluorocyclohexyl)methanamine，CAS 1461715-53-6）属于药物标准品。分子式 C7H13F2N，分子量 149.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1461715-53-6 对应的化合物（英文标识 (2,2-Difluorocyclohexyl)methanamine），化学式 C7H13F2N，相对分子质量 149.18。 （分子式 C7H13F2N）的化学结构中包含含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。
应用场景：从实际应用出发，（CAS 1461715-53-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C7H13F2N |
| 分子量 | 149.18 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，沈红梅，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116689060 B, 授权公告日 2018-05-27.
- 发明人高志强，王建平，冯建国. "Method for the Synthesis of (2,2-Difluorocyclohexyl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109245202 B, 授权公告日 2025-07-03.
- 发明人林芳，李文辉，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity (2,2-Difluorocyclohexyl)methanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116089980 B, 授权公告日 2015-09-18.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 511, 7559-7583.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1047, (8), 8849-8856.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2,2-Difluorocyclohexyl)methanamine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 1809, (10), 2616-2624.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2022, 316, (9), 5850-5874.
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