CAS 1391497-31-6

(R)-1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1391497-31-6
分子式C8H9ClFN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride CAS 1391497-31-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride，CAS 号 1391497-31-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H9ClFN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H9ClFN HCl 的（(R)-1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride），其CAS登记号是 1391497-31-6，分子量为 210.07 g/mol。 依据分子式为 C8H9ClFN HCl 的结构特征，其分子内含含氰基，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 210.07 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9ClFN HCl
分子量210.07 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109532883 A, 授权公告日 2020-05-12.
  2. Thompson G K, Lee S K, Schröder R. "Method for the Synthesis of (R)-1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride" [P]. US Patent, US 9584897 B2, 2018-08-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 396, (9), 930-940.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2016, 2008, 4159-4162.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1-(2-Chloro-6-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 1685, 1661-1670.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 2298, (7), 5082-5089.

Related R Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...