CAS 1391732-45-8

8-tert-Butyl 2-methyl 8-azaspiro[4.5]decane-2,8-dicarboxylate, 97%

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1391732-45-8
分子式C16H27NO4
分子量297.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-tert-Butyl 2-methyl 8-azaspiro[4.5]decane-2,8-dicarboxylate, 97% CAS 1391732-45-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（8-tert-Butyl 2-methyl 8-azaspiro[4.5]decane-2,8-dicarboxylate, 97%，CAS 号 1391732-45-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H27NO4，分子量 297.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （8-tert-Butyl 2-methyl 8-azaspiro4.5decane-2,8-dicarboxylate, 97%），CAS注册编号 1391732-45-8，化学分子式为 C16H27NO4，分子量 297.39 g/mol。 （分子式 C16H27NO4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1391732-45-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H27NO4
分子量297.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，孙丽萍，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116288999 B, 授权公告日 2024-01-23.
  2. 发明人张德明，沈红梅，罗永刚. "Method for the Synthesis of 8-tert-Butyl 2-methyl 8-azaspiro[4.5]decane-2,8-dicarboxylate, 97%" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112029528 A, 授权公告日 2021-05-02.
  3. 发明人唐晓军，何建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 8-tert-Butyl 2-methyl 8-azaspiro[4.5]decane-2,8-dicarboxylate, 97%" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115057085 B, 授权公告日 2019-12-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 684, (9), 5942-5968.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1125, (8), 9270-9280.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-tert-Butyl 2-methyl 8-azaspiro[4.5]decane-2,8-dicarboxylate, 97% Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2092, (9), 7996-8020.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 753, 4193-4201.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...