莫西沙星杂质N44 CAS 139678-43-6

1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic Acid Anhydride with Diacetyl Borate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号139678-43-6
分子式C18H16BF2NO8
分子量423.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质N44 1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic Acid Anhydride with Diacetyl Borate CAS 139678-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 139678-43-6 对应的莫西沙星杂质N44（1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic Acid Anhydride with Diacetyl Borate）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H16BF2NO8，分子量 423.13。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，莫西沙星杂质N44的分子量为423.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 139678-43-6 对应的莫西沙星杂质N44（1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic Acid Anhydride with Diacetyl Borate），是化学式为 C18H16BF2NO8 的药物杂质标准品，相对分子质量 423.13。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，莫西沙星杂质N44表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括423.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，莫西沙星杂质N44（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质N44（1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic Acid Anhydride with Diacetyl Borate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质N44
分子式C18H16BF2NO8
分子量423.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，王建平，胡光. "一种莫西沙星杂质N44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114199916 B, 授权公告日 2018-02-28.
  2. 发明人张德明，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of 1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic Acid Anhydride with Diacetyl Borate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117416363 A, 授权公告日 2015-03-11.
  3. 发明人林芳，杨光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic Acid Anhydride with Diacetyl Borate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115099095 A, 授权公告日 2020-06-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质N44 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1729, 6356-6377.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质N44 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 342, (9), 3807-3819.

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