CAS 1396878-42-4

N-(Cyclohexylmethyl)-2-(4-methoxyphenyl)-2H-tetrazole-5-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1396878-42-4
分子式C16H21N5O2
分子量315.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(Cyclohexylmethyl)-2-(4-methoxyphenyl)-2H-tetrazole-5-carboxamide CAS 1396878-42-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-(Cyclohexylmethyl)-2-(4-methoxyphenyl)-2H-tetrazole-5-carboxamide，CAS 号 1396878-42-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H21N5O2，分子量 315.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1396878-42-4 对应的化合物（英文标识 N-(Cyclohexylmethyl)-2-(4-methoxyphenyl)-2H-tetrazole-5-carboxamide），化学式 C16H21N5O2，相对分子质量 315.37。 （分子式 C16H21N5O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1396878-42-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H21N5O2
分子量315.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，韩伟，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110568739 A, 授权公告日 2022-11-23.
  2. 发明人胡光，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of N-(Cyclohexylmethyl)-2-(4-methoxyphenyl)-2H-tetrazole-5-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108098222 A, 授权公告日 2015-12-14.
  3. Sørensen M, Lefèvre J P, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity N-(Cyclohexylmethyl)-2-(4-methoxyphenyl)-2H-tetrazole-5-carboxamide" [P]. European Patent, EP 3722191 A1, 2015-04-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 506, (1), 2133-2142.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1591, (12), 4686-4715.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(Cyclohexylmethyl)-2-(4-methoxyphenyl)-2H-tetrazole-5-carboxamide Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1442, (8), 5500-5521.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 1385, (10), 3064-3076.

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