CAS 1398569-89-5

(3R,6S)-6-(((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)methyl)-3,6-dihydro-2H-pyran-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1398569-89-5
分子式C12H25NO2Si
分子量243.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,6S)-6-(((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)methyl)-3,6-dihydro-2H-pyran-3-amine CAS 1398569-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1398569-89-5 对应的（(3R,6S)-6-(((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)methyl)-3,6-dihydro-2H-pyran-3-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H25NO2Si，分子量 243.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(3R,6S)-6-(((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)methyl)-3,6-dihydro-2H-pyran-3-amine），CAS注册编号 1398569-89-5，化学分子式为 C12H25NO2Si，分子量 243.42 g/mol。 依据分子式为 C12H25NO2Si 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 243.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：（(3R,6S)-6-(((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)methyl)-3,6-dihydro-2H-pyran-3-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H25NO2Si
分子量243.42 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，周伟，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115002231 B, 授权公告日 2015-03-06.
  2. 发明人朱建伟，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of (3R,6S)-6-(((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)methyl)-3,6-dihydro-2H-pyran-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109713796 B, 授权公告日 2023-08-03.
  3. 发明人冯建国，郑宇鹏，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity (3R,6S)-6-(((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)methyl)-3,6-dihydro-2H-pyran-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109509940 B, 授权公告日 2021-07-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1247, (8), 5244-5270.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1897, (3), 1845-1850.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,6S)-6-(((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)methyl)-3,6-dihydro-2H-pyran-3-amine Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 1028, 2653-2661.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 276, (10), 7877-7907.

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