CAS 1400643-14-2

tert-Butyl 2-(pyridin-2-yl)-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1400643-14-2
分子式C18H27N3O3
分子量333.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 2-(pyridin-2-yl)-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate CAS 1400643-14-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 2-(pyridin-2-yl)-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate，CAS 号 1400643-14-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H27N3O3，分子量 333.43。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1400643-14-2 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl 2-(pyridin-2-yl)-1-oxa-4,9-diazaspiro5.5undecane-9-carboxylate），化学式 C18H27N3O3，相对分子质量 333.43。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括333.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 2-(pyridin-2-yl)-1-oxa-4,9-diazaspiro 5.5 undecane-9-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H27N3O3
分子量333.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Lefèvre J P, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3404052 A1, 2017-09-27.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，朱建伟. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2-(pyridin-2-yl)-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114423523 A, 授权公告日 2023-05-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 539, 7216-7221.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1576, 5447-5463.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2-(pyridin-2-yl)-1-oxa-4,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 984, (5), 7020-7048.

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