庆大霉素-2,5-硫酸盐（异构体混合物） CAS 1405-41-0

Gentamycin Sulfate（mixture of isomers）

纯度 >85%现货药物标准品
CAS 号1405-41-0
分子式C21H43N5O7 2*C20H41N5O7 2*C19H39N5O7 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

庆大霉素-2,5-硫酸盐（异构体混合物） Gentamycin Sulfate（mixture of isomers） CAS 1405-41-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1405-41-0 对应的庆大霉素-2,5-硫酸盐（异构体混合物）（Gentamycin Sulfate（mixture of isomers））为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H43N5O7 2*C20H41N5O7 2*C19H39N5O7 H2O4S。纯度 >85%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 庆大霉素-2,5-硫酸盐（异构体混合物）（Gentamycin Sulfate（mixture of isomers）），CAS注册编号 1405-41-0，化学分子式为 C21H43N5O7 2C20H41N5O7 2C19H39N5O7 H2O4S，分子量 1488.80 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，庆大霉素-2,5-硫酸盐（异构体混合物）表现为类白色至淡黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括1488.80 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>85%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：在化学分析实验室中，庆大霉素-2,5-硫酸盐（异构体混合物）（CAS 1405-41-0）凭借其>85%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以庆大霉素-2,5-硫酸盐（异构体混合物）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称庆大霉素-2,5-硫酸盐（异构体混合物）
分子式C21H43N5O7 2*C20H41N5O7 2*C19H39N5O7 H2O4S
分子量1488.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>85%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数15
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，黄志刚. "一种庆大霉素-2,5-硫酸盐（异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116050491 B, 授权公告日 2015-06-04.
  2. 发明人赵玉洁，徐明华，李文辉. "Method for the Synthesis of Gentamycin Sulfate（mixture of isomers）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115952258 B, 授权公告日 2017-11-21.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 庆大霉素-2,5-硫酸盐（异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1379, (10), 6817-6833.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 庆大霉素-2,5-硫酸盐（异构体混合物） as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1974, (6), 5687-5707.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gentamycin Sulfate（mixture of isomers） Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 1854, (8), 5351-5356.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 庆大霉素-2,5-硫酸盐（异构体混合物） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 1971, (3), 4097-4102.

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