(2R)-4,4-二氟吡咯烷-2-羧酸盐酸 CAS 1407991-25-6

(2R)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylic acid hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1407991-25-6
分子式C5H7F2NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R)-4,4-二氟吡咯烷-2-羧酸盐酸 (2R)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylic acid hydrochloride CAS 1407991-25-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(2R)-4,4-二氟吡咯烷-2-羧酸盐酸（英文名 (2R)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylic acid hydrochloride，CAS 1407991-25-6）属于药物标准品。分子式 C5H7F2NO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1407991-25-6 对应的化合物(2R)-4,4-二氟吡咯烷-2-羧酸盐酸（英文标识 (2R)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylic acid hydrochloride），化学式 C5H7F2NO2 HCl，相对分子质量 187.57。 从化学结构特征来看，(2R)-4,4-二氟吡咯烷-2-羧酸盐酸的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为187.57 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内

应用场景：(2R)-4,4-二氟吡咯烷-2-羧酸盐酸（(2R)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylic acid hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以(2R)-4,4-二氟吡咯烷-2-羧酸盐酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(2R)-4,4-二氟吡咯烷-2-羧酸盐酸
分子式C5H7F2NO2 HCl
分子量187.57 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，林芳. "一种(2R)-4,4-二氟吡咯烷-2-羧酸盐酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114639950 A, 授权公告日 2025-05-22.
  2. Davis P L, Schröder R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of (2R)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylic acid hydrochloride" [P]. US Patent, US 10870582 B2, 2022-03-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (2R)-4,4-二氟吡咯烷-2-羧酸盐酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 131, 8298-8302.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (2R)-4,4-二氟吡咯烷-2-羧酸盐酸 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 1352, (9), 5637-5641.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R)-4,4-difluoropyrrolidine-2-carboxylic acid hydrochloride Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2371, (6), 9789-9798.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate (2R)-4,4-二氟吡咯烷-2-羧酸盐酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2019, 2050, (7), 5537-5551.

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