CAS 1144062-04-3

3,4-Difluoropyrrolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1144062-04-3
分子式C4H7F2N
分子量107.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,4-Difluoropyrrolidine CAS 1144062-04-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（3,4-Difluoropyrrolidine，CAS 1144062-04-3），分子式 C4H7F2N，分子量 107.10。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C4H7F2N 的（3,4-Difluoropyrrolidine），其CAS登记号是 1144062-04-3，分子量为 107.10 g/mol。 依据分子式为 C4H7F2N 的结构特征，其分子内含含氟取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 107.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1144062-04-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H7F2N
分子量107.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，陈志强，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116723510 B, 授权公告日 2017-08-18.
  2. Lefèvre J P, Nielsen H, Björnsson E. "Method for the Synthesis of 3,4-Difluoropyrrolidine" [P]. European Patent, EP 3558864 A1, 2016-05-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 252, (6), 6008-6012.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1240, 6159-6183.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,4-Difluoropyrrolidine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 773, 9970-9976.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 517, (11), 9127-9153.

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