CAS 1408074-83-8

tert-Butyl 4-amino-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1408074-83-8
分子式C9H16F2N2O2
分子量222.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 4-amino-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate CAS 1408074-83-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 4-amino-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate，CAS 号 1408074-83-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H16F2N2O2，分子量 222.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H16F2N2O2 的（tert-Butyl 4-amino-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate），其CAS登记号是 1408074-83-8，分子量为 222.23 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括222.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和

应用场景：（tert-Butyl 4-amino-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16F2N2O2
分子量222.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，罗永刚，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110181301 A, 授权公告日 2023-08-22.
  2. 发明人王建平，唐晓军，刘建华. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 4-amino-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111832885 A, 授权公告日 2020-02-01.
  3. 发明人周伟，胡光，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 4-amino-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113782765 A, 授权公告日 2019-05-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 556, 2592-2617.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 491, 4509-4518.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 4-amino-3,3-difluoropyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 1966, (4), 1505-1522.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 2095, 2303-2306.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...