富马酸双(2-乙基己基)酯 CAS 141-02-6

Bis(2-ethylhexyl) Fumarate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号141-02-6
分子式C20H36O4
分子量340.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

富马酸双(2-乙基己基)酯 Bis(2-ethylhexyl) Fumarate CAS 141-02-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

富马酸双(2-乙基己基)酯（Bis(2-ethylhexyl) Fumarate，CAS 号 141-02-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H36O4，分子量 340.50。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，富马酸双(2-乙基己基)酯的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为340.50 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 富马酸双(2-乙基己基)酯（Bis(2-ethylhexyl) Fumarate），CAS注册编号 141-02-6，化学分子式为 C20H36O4，分子量 340.50 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），富马酸双(2-乙基己基)酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：富马酸双(2-乙基己基)酯（Bis(2-ethylhexyl) Fumarate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以富马酸双(2-乙基己基)酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称富马酸双(2-乙基己基)酯
分子式C20H36O4
分子量340.50 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，冯建国，马晓峰. "一种富马酸双(2-乙基己基)酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111801951 B, 授权公告日 2015-12-05.
  2. Davis P L, Anderson J P, Lee S K. "Method for the Synthesis of Bis(2-ethylhexyl) Fumarate" [P]. US Patent, US 10473490 B2, 2018-09-10.
  3. Davis P L, Hughes D C, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Bis(2-ethylhexyl) Fumarate" [P]. US Patent, US 10084326 B2, 2016-07-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸双(2-乙基己基)酯 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 2352, (11), 610-624.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸双(2-乙基己基)酯 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1024, 9620-9639.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bis(2-ethylhexyl) Fumarate Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 983, 3971-3976.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 富马酸双(2-乙基己基)酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 354, (12), 9212-9236.

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