CAS 1415719-10-6

3-((Cyclopropylmethyl)amino)-1-(4-fluorophenyl)pyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1415719-10-6
分子式C14H15FN2O2
分子量262.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-((Cyclopropylmethyl)amino)-1-(4-fluorophenyl)pyrrolidine-2,5-dione CAS 1415719-10-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-((Cyclopropylmethyl)amino)-1-(4-fluorophenyl)pyrrolidine-2,5-dione，CAS 号 1415719-10-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H15FN2O2，分子量 262.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1415719-10-6 对应的化合物（英文标识 3-((Cyclopropylmethyl)amino)-1-(4-fluorophenyl)pyrrolidine-2,5-dione），化学式 C14H15FN2O2，相对分子质量 262.28。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括262.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：（3-((Cyclopropylmethyl)amino)-1-(4-fluorophenyl)pyrrolidine-2,5-dione，CAS 1415719-10-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H15FN2O2
分子量262.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116850861 B, 授权公告日 2019-04-16.
  2. 发明人张德明，钱学锋，何建平. "Method for the Synthesis of 3-((Cyclopropylmethyl)amino)-1-(4-fluorophenyl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112141517 B, 授权公告日 2025-01-07.
  3. 发明人郭海燕，孙丽萍，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity 3-((Cyclopropylmethyl)amino)-1-(4-fluorophenyl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109752211 B, 授权公告日 2025-11-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 397, (12), 7720-7749.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 223, (5), 1336-1340.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-((Cyclopropylmethyl)amino)-1-(4-fluorophenyl)pyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2237, (3), 5755-5773.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 1847, 8451-8470.

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