2-氧杂螺[3.5]壬烷-7-甲酸 CAS 1416323-16-4

2-Oxaspiro[3.5]nonane-7-carboxylic Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1416323-16-4
分子式C9H14O3
分子量170.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-氧杂螺[3.5]壬烷-7-甲酸 2-Oxaspiro[3.5]nonane-7-carboxylic Acid CAS 1416323-16-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-氧杂螺[3.5]壬烷-7-甲酸（2-Oxaspiro[3.5]nonane-7-carboxylic Acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1416323-16-4。分子式 C9H14O3，分子量 170.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-氧杂螺3.5壬烷-7-甲酸在内的目标物的控制。 2-氧杂螺3.5壬烷-7-甲酸（2-Oxaspiro3.5nonane-7-carboxylic Acid），CAS注册编号 1416323-16-4，化学分子式为 C9H14O3，分子量 170.21 g/mol。 2-氧杂螺3.5壬烷-7-甲酸（C9H14O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：从实际应用出发，2-氧杂螺 3.5 壬烷-7-甲酸（CAS 1416323-16-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2-氧杂螺 3.5 壬烷-7-甲酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-氧杂螺[3.5]壬烷-7-甲酸
分子式C9H14O3
分子量170.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Martínez F. "一种2-氧杂螺[3.5]壬烷-7-甲酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3765812 A1, 2025-02-13.
  2. Klinger H, Williams B T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of 2-Oxaspiro[3.5]nonane-7-carboxylic Acid" [P]. US Patent, US 9105509 B2, 2021-08-02.
  3. 发明人王建平，唐晓军，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity 2-Oxaspiro[3.5]nonane-7-carboxylic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115134074 A, 授权公告日 2015-01-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-氧杂螺[3.5]壬烷-7-甲酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 330, 8721-8724.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-氧杂螺[3.5]壬烷-7-甲酸 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1258, 7247-7260.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Oxaspiro[3.5]nonane-7-carboxylic Acid Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 687, 5707-5714.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-氧杂螺[3.5]壬烷-7-甲酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2025, 1833, (2), 3435-3463.

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