头孢硫脒杂质3 CAS 1417570-09-2

Cefathiamidine Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1417570-09-2
分子式C17H26N4O4S2
分子量414.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢硫脒杂质3 Cefathiamidine Impurity 3 CAS 1417570-09-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢硫脒杂质3（Cefathiamidine Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1417570-09-2。分子式 C17H26N4O4S2，分子量 414.54。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢硫脒杂质3（Cefathiamidine Impurity 3）的系统命名为头孢硫脒杂质3，CAS号 1417570-09-2，分子量为 414.54 g/mol。 头孢硫脒杂质3（C17H26N4O4S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，头孢硫脒杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），头孢硫脒杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：头孢硫脒杂质3（Cefathiamidine Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢硫脒杂质3适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢硫脒杂质3
分子式C17H26N4O4S2
分子量414.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Lee S K, Stevens L M. "一种头孢硫脒杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11483061 B2, 2024-03-25.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，罗永刚. "Method for the Synthesis of Cefathiamidine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112473936 A, 授权公告日 2020-03-24.
  3. 发明人周伟，马晓峰，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Cefathiamidine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115248556 A, 授权公告日 2020-01-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢硫脒杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 990, (7), 8478-8485.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢硫脒杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 504, (4), 3149-3175.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefathiamidine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 592, (9), 5484-5508.

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