帕里骨化醇杂质3 CAS 1884139-61-0

Paricalcitol Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1884139-61-0
分子式C27H44O3
分子量416.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕里骨化醇杂质3 Paricalcitol Impurity 3 CAS 1884139-61-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕里骨化醇杂质3（Paricalcitol Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1884139-61-0，分子式 C27H44O3，分子量 416.64。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，帕里骨化醇杂质3的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为416.64 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 帕里骨化醇杂质3（Paricalcitol Impurity 3），CAS注册号 1884139-61-0，化学式 C27H44O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 416.64 g/mol。 在色谱分析方法开发中，帕里骨化醇杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕里骨化醇杂质3（Paricalcitol Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕里骨化醇杂质3适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕里骨化醇杂质3
分子式C27H44O3
分子量416.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，李文辉，高志强. "一种帕里骨化醇杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116369514 B, 授权公告日 2016-10-08.
  2. 发明人韩伟，徐明华，林芳. "Method for the Synthesis of Paricalcitol Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108207919 B, 授权公告日 2021-04-15.
  3. 发明人高志强，赵玉洁，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Paricalcitol Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116033150 B, 授权公告日 2018-02-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕里骨化醇杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2147, (1), 9660-9676.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕里骨化醇杂质3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 106, (5), 1671-1677.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paricalcitol Impurity 3 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1515, (4), 4839-4843.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕里骨化醇杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 343, 6831-6839.

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