帕里骨化醇杂质4 CAS 2230789-87-2

Paricalcitol Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2230789-87-2
分子式C27H44O3
分子量416.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕里骨化醇杂质4 Paricalcitol Impurity 4 CAS 2230789-87-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕里骨化醇杂质4（Paricalcitol Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2230789-87-2。分子式 C27H44O3，分子量 416.64。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

帕里骨化醇杂质4的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 帕里骨化醇杂质4（英文标识 Paricalcitol Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2230789-87-2，相对分子质量测定值为 416.64。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，帕里骨化醇杂质4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括416.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕里骨化醇杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，帕里骨化

应用场景：帕里骨化醇杂质4（Paricalcitol Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕里骨化醇杂质4
分子式C27H44O3
分子量416.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，王建平. "一种帕里骨化醇杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110963263 A, 授权公告日 2025-06-11.
  2. 发明人胡光，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Paricalcitol Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108469925 A, 授权公告日 2018-04-27.
  3. Kumar R, Williams B T, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Paricalcitol Impurity 4" [P]. US Patent, US 11398677 B2, 2019-02-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕里骨化醇杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1379, (3), 5691-5703.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕里骨化醇杂质4 as an Impurity". Molecules, 2025, 1568, 7531-7552.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paricalcitol Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 524, (11), 178-193.

Related Paricalcitol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...