曲安奈德杂质48 CAS 1418196-53-8

Triamcinolone Acetonide Impurity 48

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1418196-53-8
分子式C26H32O7
分子量456.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲安奈德杂质48 Triamcinolone Acetonide Impurity 48 CAS 1418196-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲安奈德杂质48（Triamcinolone Acetonide Impurity 48）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1418196-53-8，分子式 C26H32O7，分子量 456.53。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，曲安奈德杂质48（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 曲安奈德杂质48（英文标识 Triamcinolone Acetonide Impurity 48）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1418196-53-8，相对分子质量测定值为 456.53。 曲安奈德杂质48（分子式 C26H32O7）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：曲安奈德杂质48（Triamcinolone Acetonide Impurity 48）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲安奈德杂质48
分子式C26H32O7
分子量456.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，郭海燕. "一种曲安奈德杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112364582 A, 授权公告日 2021-11-24.
  2. 发明人周伟，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Triamcinolone Acetonide Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117920978 B, 授权公告日 2015-07-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲安奈德杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 2247, (11), 6532-6556.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲安奈德杂质48 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 380, (12), 2702-2717.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triamcinolone Acetonide Impurity 48 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 96, 9003-9031.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲安奈德杂质48 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 1090, (10), 575-579.

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