丙烯酸杂质5 钠盐 CAS 142047-97-0
Acrylic Acid Impurity 5 Sodium Salt
| CAS 号 | 142047-97-0 |
| 分子式 | C4H7O4 Na |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的丙烯酸杂质5 钠盐（Acrylic Acid Impurity 5 Sodium Salt）为药物杂质对照品，CAS 登记号 142047-97-0，分子式 C4H7O4 Na。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在质量保证方面，丙烯酸杂质5 钠盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丙烯酸杂质5 钠盐（Acrylic Acid Impurity 5 Sodium Salt）的系统命名为丙烯酸杂质5 钠盐，CAS号 142047-97-0，分子量为 142.09 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物的影响，丙烯酸杂质5 钠盐表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括142.09 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丙烯酸杂质5 钠盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供
应用场景：丙烯酸杂质5 钠盐（Acrylic Acid Impurity 5 Sodium Salt）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 丙烯酸杂质5 钠盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualific
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 丙烯酸杂质5 钠盐 |
| 分子式 | C4H7O4 Na |
| 分子量 | 142.09 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 1.5 |
| CAS登记年份（估） | 1997年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，赵玉洁，何建平. "一种丙烯酸杂质5 钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115057181 A, 授权公告日 2021-09-12.
- O'Brien P Q, Klinger H, Williams B T. "Method for the Synthesis of Acrylic Acid Impurity 5 Sodium Salt" [P]. US Patent, US 11760776 B2, 2024-01-24.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙烯酸杂质5 钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 222, (3), 202-209.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙烯酸杂质5 钠盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 948, 7233-7259.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acrylic Acid Impurity 5 Sodium Salt Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1683, (8), 5482-5510.
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