左乙拉西坦杂质33 CAS 2245069-23-0

Levetiracetam Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2245069-23-0
分子式C8H13ClN2O2
分子量204.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左乙拉西坦杂质33 Levetiracetam Impurity 33 CAS 2245069-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左乙拉西坦杂质33（Levetiracetam Impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2245069-23-0。分子式 C8H13ClN2O2，分子量 204.65。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，左乙拉西坦杂质33（Levetiracetam Impurity 33）的系统命名为左乙拉西坦杂质33，CAS号 2245069-23-0，分子量为 204.65 g/mol。 依据分子式为 C8H13ClN2O2 的左乙拉西坦杂质33结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 204.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，左乙拉西坦杂质33（CAS 2245069-23-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左乙拉西坦杂质33
分子式C8H13ClN2O2
分子量204.65 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Davis P L, Thompson G K. "一种左乙拉西坦杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 9189003 B2, 2019-09-13.
  2. Patel M V, Park J H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Levetiracetam Impurity 33" [P]. US Patent, US 10003887 B2, 2017-11-20.
  3. 发明人林芳，韩伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Levetiracetam Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113583168 B, 授权公告日 2024-11-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左乙拉西坦杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1831, 427-431.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左乙拉西坦杂质33 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1447, 9882-9910.

Related Levetiracetam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...