阿可替尼-D4 CAS 1420477-60-6(Unlabelled)

Acalabrutinib-D4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1420477-60-6(Unlabelled)
分子式C26H19D4N7O2
分子量469.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿可替尼-D4 Acalabrutinib-D4 CAS 1420477-60-6(Unlabelled) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿可替尼-D4（Acalabrutinib-D4，CAS 号 1420477-60-6(Unlabelled)）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H19D4N7O2，分子量 469.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 阿可替尼-D4（Acalabrutinib-D4），CAS注册编号 1420477-60-6(Unlabelled)，化学分子式为 C26H19D4N7O2，分子量 469.53 g/mol。 依据分子式为 C26H19D4N7O2 的阿可替尼-D4结构特征，其分子内含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 469.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为

应用场景：在化学分析实验室中，阿可替尼-D4（CAS 1420477-60-6(Unlabelled)）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以阿可替尼-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿可替尼-D4
分子式C26H19D4N7O2
分子量469.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，徐明华，黄志刚. "一种阿可替尼-D4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109073328 B, 授权公告日 2019-04-02.
  2. Yamamoto T, Patel M V, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Acalabrutinib-D4" [P]. US Patent, US 9922585 B2, 2022-06-02.
  3. 发明人罗永刚，冯建国，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Acalabrutinib-D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116901195 A, 授权公告日 2015-06-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿可替尼-D4 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1139, (10), 5727-5742.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿可替尼-D4 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 432, (12), 8250-8260.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acalabrutinib-D4 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 1083, 2995-3025.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿可替尼-D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1140, 8861-8869.

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