CAS 1420537-07-0

Tert-butyl (3r,4s)-3-(3-fluorophenyl)-4-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1420537-07-0
分子式C16H22FNO3
分子量295.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (3r,4s)-3-(3-fluorophenyl)-4-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate CAS 1420537-07-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl (3r,4s)-3-(3-fluorophenyl)-4-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate，CAS 号 1420537-07-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H22FNO3，分子量 295.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C16H22FNO3 的（Tert-butyl (3r,4s)-3-(3-fluorophenyl)-4-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate），其CAS登记号是 1420537-07-0，分子量为 295.35 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为295.35 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl (3r,4s)-3-(3-fluorophenyl)-4-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H22FNO3
分子量295.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，高志强，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109816226 B, 授权公告日 2020-10-10.
  2. 发明人何建平，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (3r,4s)-3-(3-fluorophenyl)-4-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108556428 B, 授权公告日 2020-12-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1046, (4), 372-382.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1238, (3), 687-713.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (3r,4s)-3-(3-fluorophenyl)-4-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1659, (8), 8528-8537.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 2277, (8), 5566-5581.

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