CAS 1422060-29-4

N-(Pyrimidin-2-yl)-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonan-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1422060-29-4
分子式C11H16N4O
分子量220.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(Pyrimidin-2-yl)-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonan-3-amine CAS 1422060-29-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（N-(Pyrimidin-2-yl)-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonan-3-amine，CAS 1422060-29-4），分子式 C11H16N4O，分子量 220.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H16N4O 的（N-(Pyrimidin-2-yl)-1-oxa-7-azaspiro4.4nonan-3-amine），其CAS登记号是 1422060-29-4，分子量为 220.27 g/mol。 （分子式 C11H16N4O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（N-(Pyrimidin-2-yl)-1-oxa-7-azaspiro 4.4 nonan-3-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16N4O
分子量220.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，李文辉，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114218648 A, 授权公告日 2019-08-09.
  2. Park J H, Anderson J P, Lee S K. "Method for the Synthesis of N-(Pyrimidin-2-yl)-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonan-3-amine" [P]. US Patent, US 11356261 B2, 2019-08-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1618, (12), 7837-7840.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1515, (7), 6658-6665.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(Pyrimidin-2-yl)-1-oxa-7-azaspiro[4.4]nonan-3-amine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 659, (2), 9762-9771.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1116, (11), 1132-1135.

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