CAS 1422134-74-4

10,10-Difluoro-2-(6-methylpyridazin-3-yl)-2,7-diazaspiro[4.5]decane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1422134-74-4
分子式C13H18F2N4
分子量268.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

10,10-Difluoro-2-(6-methylpyridazin-3-yl)-2,7-diazaspiro[4.5]decane CAS 1422134-74-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（10,10-Difluoro-2-(6-methylpyridazin-3-yl)-2,7-diazaspiro[4.5]decane，CAS 号 1422134-74-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H18F2N4，分子量 268.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H18F2N4 的（10,10-Difluoro-2-(6-methylpyridazin-3-yl)-2,7-diazaspiro4.5decane），其CAS登记号是 1422134-74-4，分子量为 268.31 g/mol。 （分子式 C13H18F2N4）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1422134-74-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H18F2N4
分子量268.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112990425 B, 授权公告日 2025-02-07.
  2. 发明人林芳，朱建伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of 10,10-Difluoro-2-(6-methylpyridazin-3-yl)-2,7-diazaspiro[4.5]decane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116858390 B, 授权公告日 2020-08-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 2479, 2879-2883.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 2195, 9022-9037.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 10,10-Difluoro-2-(6-methylpyridazin-3-yl)-2,7-diazaspiro[4.5]decane Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1485, 5909-5922.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 1319, 9202-9207.

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